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注册专员

更新时间：2021-08-31 信息关注度：773 人次

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职位描述

岗位职责：

1、项目注册咨询，项目的注册申报和专利申报，现场核查准备工作，送检；

2、负责公司二类和三类医疗器械产品注册，检测、注册、体系等相关工作；

3、负责产品技术要求及使用说明书的整理、编写制定；

4、医疗器械耗材注册资料的审查、整理、汇总、申报。

5、医疗器械注册现场核查、样品检验的跟踪。

6、负责公司产品注册申报，完成新产品信息的收集、文献的检索、筛选工作；

7、及时了解并报告产品注册的政策法规，以及**出台的项目和申请项目的条件。

岗位要求：

1、大专以上学历，生物、药学等相关专业；

2、2年以上行业内工作经验，1年以上医疗注册相关工作经历；

3、熟悉并了解医疗器械管理及注册等相关法规；

4、熟悉医疗器械注册申报流程和相关环节；

5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、分析调研能力、团队合作能力。

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